This was done after an FDA commissioned re-analysis ofsafety data from all trials of the newer antidepressantsdemonstrated increased risk of suicidality (definitive suicidalbehaviour/ ideation) and increased risk of treatment-emergenthostility or agitation in those treated with the active drugcompared to placebo.
ولقد حدث هذا بعد تفويض من قِـبَل هيئة العقاقير والأغذيةبإعادة تحليل بيانات الأمان الخاصة بكل التجارب التي أجريت على أحدثالعقاقير المضادة للاكتئاب، حيث أظهرت نتائج إعادة التحليل تزايد خطرالميل إلى الانتحار (سلوك انتحاري واضح، أو التفكير في الانتحار)وتزايد خطر السلوك العدواني الناشئ عن العلاج أو الاهتياج بين أولئكالذين عولجوا بالمادة الفعالة مقارنة بمن تناولوا أدوية زائفة لضبطالتجارب.