As mentioned earlier, information included in the List on pharmaceutical products is provided by WHO, which collects and disseminates it through various exchange mechanisms, among them: (i) the international drug monitoring programme, which collaborates in monitoring suspected adverse drug reactions with the aim of identifying, at the earliest possible moment, the liability of a drug to produce undesirable effects which were not detected during its clinical trials; (ii) the WHO certification scheme on the quality of pharmaceutical products moving in international commerce through which the exporting country is required to certify, on request, the quality control standard drugs.
وكما ذكر آنفا، جُمعت المعلومات الواردة في القائمة الموحدة عن المنتجات الصيدلانية بواسطة منظمة الصحة العالمية، التي تقوم بجمعها ونشرها من خلال آليات تبادل عديدة، تشمل فيما تشمل: (1) البرنامج الدولي لمراقبة العقاقير الذي يتعاون في مراقبة تفاعلات العقاقير ذات التأثير السلبي المثيرة للشك بغرض التعرف في أبكر وقت ممكن على مسؤولية أي عقار في التسبب في آثار غير مرغوب فيها ولم تكتشف في أثناء الدراسات الاكلينكية التي أجريت عليه؛ (2) نظام منظمة الصحة العالمية في إصدار الشهادات المتعلقة بجودة المنتجات الصيدلانية المتداولة في التجارة الدولية والتي يتعين على البلد المصدر أن يصدر على أساسه، عند الطلب، شهادات بشأن العقاقير المستوفية لمعايير مراقبة الجودة.
As previously noted, information on pharmaceutical products included in the List is provided by WHO, which collects and disseminates it through various exchange mechanisms, among them: (a) the international drug monitoring programme, which collaborates in monitoring suspected adverse drug reactions with the aim of identifying, at the earliest possible moment, the possibility of a drug producing undesirable effects which were not detected during its clinical trials; (b) the WHO certification scheme on the quality of pharmaceutical products moving in international commerce, through which the exporting country is required to certify, on request, the quality control standards for drugs; and in the case of a product not authorized for sale or distribution in the exporting country, the reasons are explicitly stated and, when relevant, grounds for refusal are disclosed; (c) WHO drug information circulars, containing information received from Member States on the safety and efficacy of drugs, including any decision to prohibit or limit the availability of a drug already in use, any decision to refuse the approval of a new drug and any approval when accompanied by restrictive provisions.
وكما ذُكر آنفا، المعلومات المتعلقة بالمنتجات الصيدلانية التي تُدرج في القائمة الموحدة تقدمها منظمة الصحة العالمية، التي تجمعها وتنشرها عبر مختلف آليات التبادل، ومنها: (أ) البرنامج الدولي لرصد العقاقير الذي يتعاون في رصد تفاعلات العقاقير ذات التأثير السلبي المشتبه فيه بغرض التعرف في أبكر وقت ممكن على إمكانية تسبب أي عقار في آثار غير مرغوب فيها لم تكتشف أثناء التجارب الإكلينيكية التي أجريت عليه؛ (ب) نظام منظمة الصحة العالمية لإصدار الشهادات المتعلقة بجودة المنتجات الصيدلانية المتداولة في التجارة الدولية الذي يتعين بموجبه على البلد المصدِّر أن يصدق، عند الطلب، على معايير مراقبة الجودة المتعلقة بالعقاقير، وإذا كان هناك منتج غير مصرح ببيعه أو توزيعه في البلد المصدر، تُذكر صراحة أسباب ذلك ويُكشف عن أسباب رفضه، إن كان قد رُفض؛ (ج) التعميمات الإعلامية عن العقاقير التي تصدرها منظمة الصحة العالمية وتتضمن معلومات واردة من الدول الأعضاء بشأن سلامة العقاقير وفعاليتها، بما في ذلك أي قرار يحظر عقارا مستعملا فعلا أو يحد من توافره؛ وأي قرار يقضي برفض الموافقة على عقار جديد؛ وأي موافقة مصحوبة بأحكام تقييدية.