Der pharmazeutische Unternehmer muss die Produktionsprozesse kontrollieren.

Der pharmazeutische Unternehmer ist für die Qualität der Medikamente verantwortlich.

Im Falle eines Rückrufs ist der pharmazeutische Unternehmer dafür verantwortlich, dem Gesundheitsministerium zu melden.

Der pharmazeutische Unternehmer muss über geeignete Lagerbestände verfügen, um die Versorgung mit Medikamenten sicherzustellen.

Jeder pharmazeutische Unternehmer muss ein wirksames Risikomanagementsystem einsetzen.